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  • 各種注射劑技術要求
    1. 各種注射劑技術要求

各種注射劑技術要求

各種注射劑技術要求,各種注射劑,除應有制劑的一般要求外,還必須符合下列各項質量要求。

       公司籌建于1994年,1998年由國家商標總局頒發“魯諾”牌注冊證;2002年公司注冊資金10l8萬,由原來的“山東成武動物藥品廠”正式組建成“山東魯諾動物藥業有限公司”;2005年與清華大學聯合組建由魯諾藥業控股的原料合成分公司;2006年由魯諾藥業控股組建按農業部GMP要求的山東魯諾生物科技有限公司(菏澤分公司),公司占地總面積30382平方米,建筑面積7100平方米。

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地址: 山東成武南魯工業區
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  各種注射劑技術要求,各種注射劑,除應有制劑的一般要求外,還必須符合下列各項質量要求: 

  ①無菌;注射劑內不應含有任何活的微生物,必須符合《中國藥典》無菌檢查的要求。 

  ②無熱原:注射劑內不應含熱原,特別是用量一次超過5mL以上、供靜脈注射或脊椎注射的注射劑,必須是熱原檢查合格的。 

  ③澄明:溶液型注射劑內不得含有可見的異物或混懸物,應符合衛生部關于澄明度檢查的有關規定。 

  ④安全:注射劑必須對機體無毒性反應和刺激性。 

  ⑤等滲:對用量大、供靜脈注射的注射劑應具有與血漿相同的或略偏高的滲透壓。 

  ⑥pH值:注射劑應具有與血液相等或相近的pH值。

  ⑦穩定:注射劑必須具有必要的物理穩定性和化學穩定性,以確保產品在貯存期安全、有效。

山東魯諾動物藥業有限公司

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